食药监总局：“马应龙”等7家企业生产的11批次药品不合格

­　　中国消费者报北京讯（记者冯松龄） 5月11日，国家食品药品监督管理总局官网发布通告(总局关于11批次药品不合格的通告(2017年第74号))称，经大连市药品检验所等6家药品检验机构检验，标示为马应龙药业集团股份有限公司等7家企业生产的11批次药品不合格。

­　　据通告，不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：马应龙药业集团股份有限公司生产的批号为150609的地奥司明片，华润双鹤药业股份有限公司生产的批号为160513的复方利血平氨苯蝶啶片，成都倍特药业有限公司生产的批号为150504的盐酸黄酮哌酯片，赤峰维康生化制药有限公司生产的批号为20150601、20150602、20150702的依那普利氢氯噻嗪咀嚼片和批号为20150601的依那普利氢氯噻嗪分散片，辰欣药业股份有限公司生产的批号为1509130912的注射用三磷酸胞苷二钠，海南皇隆制药股份有限公司生产的批号为201512012和201602012的注射用三磷酸胞苷二钠，甘肃大得利制药有限公司生产的批号为160702的注射用腺苷钴胺。不合格项目包括含量测定、溶出度、含量均匀度、有关物质等。

­　　对上述不合格药品，相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

­　　国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。

­　　11批次不合格药品名单

­　　药品品名

­　　标示生产企业

­　　生产批号

­　　药品规格

­　　检品来源

­　　检验依据

­　　检验

­　　结果

­　　不合格项目

­　　检验机构

­　　地奥司明片

­　　马应龙药业集团股份有限公司

­　　150609

­　　0.5g（C28H32O150.45g）

­　　华东医药湖州有限公司

­　　国家食品药品监督管理局标准YBH20622006

­　　不合格

­　　[含量测定]

­　　大连市药品检验所

­　　复方利血平氨苯蝶啶片

­　　华润双鹤药业股份有限公司

­　　160513

­　　复方，每片含氢氯噻嗪12.5mg,氨苯蝶啶12.5mg,硫酸双肼屈嗪12.5mg与利血平0.1mg

­　　华润双鹤药业股份有限公司

­　　《中华人民共和国药典》2015年版二部

­　　不合格

­　　[检查]（含量均匀度-硫酸双肼屈嗪），[含量测定]（硫酸双肼屈嗪）

­　　辽宁省药品检验检测院

­　　盐酸黄酮哌酯片

­　　成都倍特药业有限公司

­　　150504

­　　0.2g

­　　汕尾市第二人民医院（汕尾逸挥基金医院）

­　　《中华人民共和国药典》2010年版二部

­　　不合格

­　　[检查]（溶出度）

­　　重庆市食品药品检验检测研究院

­　　依那普利氢氯噻嗪咀嚼片

­　　赤峰维康生化制药有限公司

­　　20150601

­　　每片含马来酸依那普利5mg,氢氯噻嗪12.5mg

­　　海南世诚医药有限公司

­　　国家食品药品监督管理局标准YBH00322009

­　　不合格

­　　[检查]（含量均匀度-马来酸依那普利）、（有关物质），[含量测定]（马来酸依那普利）

­　　中国食品药品检定研究院

­　　20150602

­　　陵水黎族自治县中医院

­　　20150702

­　　河北省滦平县医院

­　　[检查]（有关物质）

­　　依那普利氢氯噻嗪分散片

­　　赤峰维康生化制药有限公司

­　　20150601

­　　每片含马来酸依那普利5mg,氢氯噻嗪12.5mg

­　　云南晟天医药有限公司

­　　国家食品药品监督管理局标准YBH01752008

­　　不合格

­　　[检查]（含量均匀度-马来酸依那普利），[含量测定]（马来酸依那普利）

­　　中国食品药品检定研究院

­　　注射用三磷酸胞苷二钠

­　　辰欣药业股份有限公司

­　　1509130912

­　　20mg

­　　长沙市中医医院（长沙市第八医院）

­　　国家食品药品监督管理局标准YBH07902006

­　　不合格

­　　[含量测定]

­　　北京市药品检验所

­　　海南皇隆制药股份有限公司

­　　201512012

­　　山东瑞康医药股份有限公司

­　　[检查]（有关物质），[含量测定]

­　　德惠市人民医院

­　　201602012

­　　镇赉县人民医院

­　　[含量测定]

­　　注射用腺苷钴胺

­　　甘肃大得利制药有限公司

­　　160702

­　　0.5mg

­　　中邮恒泰药业有限公司

­　　国家食品药品监督管理局标准YBH29272005

­　　不合格

­　　[检查]（有关物质）、（含量均匀度），[含量测定]

­　　湖南省药品检验研究院