中国经济网北京7月28日讯(记者 施晓娟)中国经济网记者从国家食品药品监督管理总局获悉,近日,多家医疗设备公司发布公告对其生产的不合格产品进行主动召回。其中涉及飞利浦、雅培、迈柯唯等多家知名企业。
飞利浦:扫描仪运行软件报告信息给出不当
《公告》显示,飞利浦(中国)投资有限公司在全球范围内主动召回28台X射线计算机体层摄影设备、X射线计算机断层摄影设备。涉及产品扫描仪运行软件钙化评分报告的“Impressions”部分给出不当信息。
据了解,28台问题产品均在中国市场销售,其中10台为库存产品。
公司表示,计划对受影响客户进行告知,提醒客户按照说明书操作。
附件:医疗器械召回事件报告表
迈柯唯:问题设备导致使用中中断治疗
《公告》显示,迈柯唯(上海)医疗设备有限公司主动召回全球650台主动脉内球囊反搏泵。因涉及产品可能因电磁阀驱动电路板输出功率不足,造成电磁阀无法打开,从而导致中断治疗或使用前延迟治疗的问题。
据了解,涉及中国市场的问题产品数量为646台。公司表示,针对涉事产品向销售和使用的客户发出“医疗器械召回通知”,并免费为用户更换电磁阀驱动电路板。
附件:医疗器械召回事件报告表