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飞利浦等多家企业召回不合格医疗产品

来源:中国经济网 2017-07-28 16:22 http://www.mnw.cn/

­  雅培:肌酐测定试剂盒存性能问题

­  《公告》显示,雅培贸易(上海)有限公司在全球范围内主动召回3批次共计434盒主动脉内球囊反搏泵。涉及产品可能因电磁阀驱动电路板输出功率不足,造成电磁阀无法打开,从而导致中断治疗或使用前延迟治疗的问题。

­  据了解,3批次问题产品涉及中国市场的数量为179盒,其中库存295盒现已被封存。

­  公司表示,立即以客户信的形式通知所有受影响的客户停止使用受影响批号产品,并接受退回,针对退回的受影响批号产品进行销毁。公司内部已采取措施对此次事件进行调查。

­  附件:医疗器械召回事件报告表

­  康蒂思:压力泵内包装塑料盒可能发生破损

­  《公告》显示,康蒂思(上海)医疗器械有限公司在中国、美国欧洲等国家范围内主动召回22批次压力泵。因涉事产品内包装塑料盒可能发生破损。

­  据了解,此次召回的问题产品涉及中国市场1286盒,现已销售1051盒,其余已在库房中隔离。

­  附件:医疗器械召回事件报告表

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