业内声音
代购疫苗来源渠道存疑
冷链运输配送难以保障
一业内人士告诉记者,目前九价疫苗很紧张,又有年龄限制,很多人想打疫苗却排不上队,一些不法分子就干起了走私疫苗的勾当,从中谋取暴利。
“内地对疫苗有严格的管控,所以代购的疫苗大多是从韩国、香港流入。”该业内人士表示,这些非法代购进来的疫苗,有可能是问题疫苗。“疫苗的来源渠道神秘,其是否靠谱有待考究。另外,冷链是个大问题,个人代购疫苗很难保证控温。”
据了解,宫颈癌疫苗在国内获批上市时起,国家药监局和卫健委就曾表示会加强HPV疫苗检查检验、冷链运输、配送和临床接种等各种使用环节的监督检查。业内人士说,即使这些走私疫苗是真疫苗,但跋山涉水运到大陆,再分销到消费者,过程中冷链很难过关。“也许医药公司带进来的环节做到了控温,但快递到消费者手中就会出现没有通过冷链适当保存的环节,疫苗效果难以保障。”
业内人士还称,走私进来的疫苗大多是直接销往一些私立医疗机构,近年来兴起的部分医美机构会偷偷帮客户注射疫苗,“从医药销售、到医疗机构,一环紧扣一环,大家都有利可图,所以‘顶风作案’。”
香港九价疫苗供应紧张
代购到内地可能性不大
近日香港卫生署称,目前HPV九价疫苗的供应紧张,并非接种疫苗的最佳时机,如果大家决定要接种疫苗,须检查清楚疫苗是否已经登记,如有任何疑问,可在卫生署办公室网页查阅该疫苗是否已经登记,如有怀疑就不应接受注射,如有已接种疫苗人士担心疫苗真伪,应咨询注册医护人员的意见,抽血检验。
“香港本身就很紧张,还能代购到内地,你觉得靠谱吗?”一中介告诉记者,曾有人咨询她是否能将疫苗带到内地,而且需求量不小,但是在香港诊所都打不上的情况下,想要拿到疫苗根本可能性不大。
今年5月香港出现九价疫苗“水货”事件,到目前已经收到超过四百份有关水货针的投诉,涉及30间诊所,收到的投诉个案都是经中介公司接种疫苗。有中介透露,“黑中介”的确存在。
网友“Ainy”反映,自己去年9月在香港旺角一家诊所接种九价疫苗时发现,疫苗包装上并没有“MSD”标示。她将情况反映给疫苗公司后得到回复,香港正规渠道注射的九价疫苗一定会有“MSD”标示。她还表示,注射时诊所要求不能有陪同人员进入,注射后全身红肿,疑似被注射了假疫苗。
新闻链接
香港九价疫苗“水货”事件
今年5月,据香港大公报报道,香港出现“九价子宫颈癌(HPV)水货疫苗”,引起广泛关注。大公报还称,香港不但有“水货针”,更疑出现“假针”及买卖正货针盒冒充的情况。
据悉,2018年初,因出现正货供应不足情况,香港部分疫苗中心开始使用“水货”,大部分来自德国,零星来自澳洲等地,更有个别在“水货”中混入“假货”。
据媒体报道,有香港记者目睹一名医生以“闪电手”撕包装,为客人接种“水货”九价疫苗,短短一小时内十多名客人等待接种,一天生意额估计高达20万元。
之后,九价疫苗全球唯一生产商默沙东药厂发声明称,从未供应疫苗给涉事的“环亚体检集团”。而环亚随后发声明称疫苗皆由默沙东生产,但没有透露疫苗来源。
6月5日,被质疑在香港使用水货HPV疫苗的环亚体检集团贴出公告,宣称清盘结业,遣散所有员工,目前已委托律师开始清盘结业的程序,并向顾客致歉。就在该集团发出公告的前一天,香港海关发布通报称,已拘捕一家体检集团的两名董事,他们涉嫌非法进口药剂制品。据新京报报道,被拘捕的两名嫌疑人是环亚体检集团董事。
正规医疗机构 拒绝接种代购疫苗
社区卫生服务中心工作人员展示九价疫苗
记者从泉州正规医疗机构了解到,代购来的“水货”疫苗,医护人员不能帮忙接种,接种HPV疫苗,还是得找正规机构。据了解,泉州从今年3月份开始,可以接种九价宫颈癌疫苗。
【现状】
社区卫生服务中心 拒绝接种来历不明疫苗
代购了境外疫苗,泉州本地的医护人员可以帮你注射吗?记者了解到,正规医疗机构,均拒绝帮市民接种来历不明的疫苗。
日前,记者来到丰泽街道社区卫生服务中心了解疫苗预约接种情况。预防保健科主任陈宇萍告诉记者,市民自己带到卫生服务中心的疫苗,按照规定是不可以帮忙注射的。同时,卫生服务中心里的疫苗也不允许被带出去。
她表示,疫苗在接种之前,必须遵循“三查七对”规定。所谓的“三查”是指接种前查询受种者健康状况和接种禁忌症,查预防接种卡(簿)与儿童预防接种证,查疫苗和注射器的外观、批号、有效期。“七对”是指接种前核对受种对象姓名、年龄、疫苗品名、规格、剂量、接种部位、接种途径。“我们绝对不会帮人接种来历不明的疫苗。”
今年3月起泉州可接种 排队超5000人
据了解,泉州从今年3月份开始,可以接种九价宫颈癌疫苗。
今年3月14日,晋江灵源街道卫生服务中心率先开展九价宫颈癌疫苗接种服务,3月28日,泉州市区以及南安、德化、惠安、石狮等部分县(市)正式接受市民预约九价宫颈癌疫苗。第一批抵泉的九价宫颈癌疫苗共有3400支。其中,丰泽1050支、晋江800支、鲤城400支、南安400支、德化430支、惠安120支、石狮200支。首批九价HPV疫苗已陆续配送至各个社区卫生服务中心。九价宫颈癌疫苗有年龄限制,适合16岁至26岁女性,年龄以身份证上的为准,没有地域的区分。
目前,第二批九价疫苗也已经到了。陈宇萍表示,丰泽街道卫生服务中心第一批分到的疫苗有180支,第二批80支,疫苗的接种是按照预约顺序来定的。在该中心的预约册上,目前已经有173人预约排队。
市民罗小姐今年3月31日在某公众号预约了在泉州注射九价疫苗。目前,通过该公众号预约的泉州人数已经有5088位。
陈宇萍告诉记者,目前九价疫苗的年龄限制在26周岁内,而四价疫苗的年龄范围已经增加到45周岁,并且注射四价疫苗无须排队,有需要的市民可以考虑选择四价疫苗。另外,接种宫颈癌疫苗后也并非一劳永逸,接种后还应该每年定期做子宫颈抹片筛检及健康普查。
【部门】
私人不得从境外渠道获得疫苗私自接种
记者从泉州市市场监督管理局了解到,目前,私人不能销售未经国家批准进口的疫苗。“如果找私人代购境外的九价疫苗,一是来源没有办法保证,二是储存条件没有办法保证。”相关工作人员表示。
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》相关规定,私人从境外渠道获得疫苗私自接种涉嫌违规。
根据规定,疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、接受委托配送疫苗的企业应当遵守疫苗储存、运输管理规范,保证疫苗质量。疫苗储存、运输的全过程应当始终按照规定的温度环境,不得脱离冷链,并定时监测、记录温度。对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗,省级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签的要求。私人代购显然很难保证疫苗“路上的安全”。
疫苗生产企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章;销售进口疫苗的,还应当提供进口药品通关单复印件,并加盖企业印章。
疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当向疫苗生产企业索取前款规定的证明文件,并保存至超过疫苗有效期2年备查。
疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定,建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录,做到票、账、货、款一致,并保存至超过疫苗有效期2年备查。
另外,接种单位应当具有医疗机构执业许可证件;具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生;具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。另外,承担预防接种工作的城镇医疗卫生机构,应当设立预防接种门诊。(■本期执行:记者 李菁 傅恒 庄丽祥 文\图)
【链接】
我国查处多起 “水货”疫苗案
据中国之声报道,近日有网友反映,其在海南博鳌银丰康养国际医院注射的九价HPV疫苗涉嫌造假,有非法走私的疫苗,也有吉林四平某厂生产的未知药水。
近日,海南省卫生健康委员对此事进行通报,博鳌银丰康养国际医院未取得当地卫生健康部门“预防接种”许可,涉嫌非法开展九价宫颈癌疫苗接种业务,总共接种人数38人,涉事医院违法接种的疫苗并非走私,而是国内生产的假疫苗。
2018年1月5日,上海美华丁香妇儿门诊部有限公司的法定代表人郭桥,因采购、销售未经批准进口的1.3万支疫苗,被以销售假药罪,一审判处有期徒刑7年。
2017年5月,烟台检验检疫局机场办事处在从台湾入境旅客携带的行李中截获多支非法携带入境的HPV疫苗。
2017年9月,珠海市拱北海关关员在拱北口岸旅检进境现场“无申报通道”截查两名男子,发现其行李箱内装有大量宫颈癌九价疫苗。该批疫苗分放在三个蓝色保温袋和一个透明密封袋内,部分有完整盒装,部分为散装。经了解,该批疫苗共220余支,折合人民币约13万元。当事旅客未能提供疫苗相关批文。
2017年12月,厦门机场检验检疫局检验检疫工作人员从马来西亚入境旅客行李中截获201支非法携带入境HPV疫苗。
2018年3月,深圳皇岗检验检疫局人员在福田口岸查获一批旅客携带入境的九价宫颈癌疫苗,共45盒,数量较大。现场查验发现,该批疫苗仅用简单塑料袋包裹后装在背包内,未采取任何低温冷链运输措施,极易变性失效。该旅客称,疫苗是帮人携带入境,无法说明疫苗来源,也未能提供相关的检疫审批证明。
【科普】
HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种,“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。
我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。该疫苗适用于16周岁到26周岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣等。