抗癌药关税降低 部分进口抗癌药类别一览

　　3月20日，在人大会议闭幕后的中外记者见面会上，国务院总理李克强提到对于一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，要较大幅度地降低进口税率，对抗癌药品力争降到零税率。降低进口抗癌药物的国内售价，不但有利于外企产品在国内销售，对广大患者也是重大利好。【抗癌药力争降到零关税】

　　根据国内样本医院 数据，笔者整理了抗肿瘤药领域的外企独家品种，主要涉及单抗类、替尼类产品销售情况。

　　单抗类：

　　罗氏为最大赢家

　　单抗类药物具有靶向性强、特异性高和毒副作用低等特点。利妥昔单抗、曲妥珠单抗和贝伐珠单抗原为基因泰克的产品，上世纪90年代初罗氏购得基因泰克控制权后，抗肿瘤单抗药物大大拉动了罗氏盈利的增长。

　　据国内样本医院数据统计，2012-2017年，抗肿瘤市场上的进口独家单抗产品主要有利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、西妥昔单抗、巴利昔单抗五个产品，2017年销售额分别是：罗氏的利妥昔单抗10.8亿元，较同期增长14.0%;罗氏曲妥珠单抗8.87亿元，较同期增长20.40%;罗氏贝伐珠单抗5.75亿元，较同期增长30.9%;默克的西妥昔单抗2.24亿元，较同期增长18.0%;诺华的巴利昔单抗9806万元，较同期增长16.1%。以上五个产品在国内市场较同期增长率平均保持在20%～30%之间，从而有力拉动了肿瘤用药市场的增长。

　　利妥昔单抗由罗氏旗下基因泰克开发，1997年11月获准在美国上市，商品名为“Rituxan”，该产品主要用于非霍奇金淋巴瘤和淋巴细胞白血病的治疗，为全球首个获批的CD20类单抗。该药是罗氏公司的主打品种，印度、俄罗斯和拉丁美洲几个国家的新兴市场已经有几种仿制产品。

　　利妥昔单抗由罗氏于2000年获得CFDA批准在国内上市，商品名为“美罗华”，剂型为注射液，规格有500mg：50ml和100mg：10ml两种。该产品是非霍奇金氏淋巴瘤的“金标准 ”治疗药物，并作为晚期结肠癌的一线用药。据样本医院数据统计，利妥昔单抗2017年销售额为10.75亿元，2012-2017年复合增长率为15.8%。该产品自2012年起国内销售额已过5亿元，2017年已超过10亿元，在国内样本医院抗体药物领域销售额排名第一。

　　曲妥珠单抗也由基因泰克研发，于1998年获得FDA批准，商品名为“Herceptin”，用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。其专利于2014年开始陆续到期，国际制药巨头在开发其生物类似药。

　　曲妥珠单抗由罗氏于2002年获得CFDA批准在国内上市，商品名为“赫赛汀”，剂型为粉针剂，规格为440mg。该药国内获批的适应症为HER2过度表达的转移性乳腺癌、HER2过度表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌。据样本医院数据统计，曲妥珠单抗2017年销售额为8.87亿元， 2012-2017年复合增长率为20.4%。该产品自2013年起已是销售额过5亿元的重磅品种，在国内样本医院单抗产品中销售额排名第二位，增长态势与利妥昔单抗并驾齐驱。

　　贝伐珠单抗于2004年获得FDA批准，商品名为“Avastin”，主要用于转移性大肠癌。随着临床适应症的拓宽，其现已获批非小细胞肺癌、肾细胞癌、结肠直肠癌和胶质母细胞瘤等适应症。2012年底，欧盟批准其用于复发性卵巢癌。该药目前已在全球100多个国家上市，是抗体领域又一重磅炸弹级药物。

　　贝伐珠单抗由罗氏于2010年获得CFDA批准在国内上市，商品名为“安维汀”，剂型为注射液，规格为400mg(16ml)、100mg(4ml)两种，用于治疗转移性结直肠癌，2015年又被CFDA批准用于治疗非小细胞肺癌。据样本医院数据统计，贝伐珠单抗2017年销售额为5.73亿元，2012-2017年复合增长率为30.9%。该产品自上市以来一直保持较快的增长速度，在样本医院单抗产品中销售额排名第三。