芗城区市场监管局开展国庆节前医美机构药械质量安全集中检查
闽南网9月30日讯（通讯员 方诗琪 闽南网记者 柯嘉进 文/图）国庆假期临近，医疗美容消费迎来小高峰。为保障群众“美丽安全”，近日，芗城区市场监管局组织执法力量，对辖区内医疗美容机构开展节前药械质量安全集中检查，严查高风险重点品种，确保节日期间医美市场秩序平稳有序。
紧盯药械质量，严把准入关口。此次检查以注射用透明质酸钠、注射用A型肉毒毒素、整形填充物及光治疗美容类设备为重点对象，监管人员逐项核查产品注册证、合格证明文件、供应商资质、购进票据及进货查验记录，确保每一支针剂、每一台设备来源合法、渠道清晰。检查中特别关注注射用A型肉毒毒素的冷链管理是否规范，以及透明质酸钠产品的储存条件是否符合标签说明书要求。对于光电类设备，则重点核验其医疗器械注册证、使用说明书载明的使用期限、维护保养情况，防止医美机构使用存在安全隐患的设备。
聚焦追溯管理，确保“来去可查”。在药械使用环节，监管人员调取了医疗机构的药品追溯系统数据，检查是否实现“全品种全流程可追溯”。针对植入性医疗器械，重点查看使用记录是否完整、是否与患者病历信息对应，确保产品“来源可查、去向可追、责任可究”。检查发现，辖区大部分医美机构已建立药械信息化追溯体系，但个别机构存在追溯信息录入不及时、进货查验记录不完整等问题，执法人员当场下达责令改正通知书，要求限期整改到位。本次行动共检查医美机构10家，督促整改5家。
强化主体责任，推动常态长效。检查过程中，监管人员同步向医美机构负责人、药械管理人员宣贯《医疗器械监督管理条例》《药品管理法》等法规，督促机构严格落实质量安全主体责任，健全药械购进、验收、储存、使用全链条管理制度。
节前检查不是一阵风，而是要推动机构把规范变成习惯。下一步，芗城区市场监管局将持续加大医美机构药械质量监管力度，对问题整改情况开展“回头看”，同时畅通12315投诉举报渠道，及时处置群众反映的医美药械安全问题，切实守护人民群众的“颜值安全”。
同时，市场监管部门提醒广大消费者：接受医疗美容服务前，请查验机构是否持有《医疗机构执业许可证》或诊所备案凭证，确认使用的药品、医疗器械是否具有合法注册证明。切勿贪图便宜选择无资质场所，如发现违法违规行为，请及时拨打12315投诉举报。
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