不放过任何个案应成为药品监管的态度

来源:红网 2013-06-20 15:56 http://www.mnw.cn/

　　“维C银翘片”又出新闻了。6月18日，香港卫生署呼吁市民不要购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服产品，因为该种产品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分，服用后可能危害健康。（6月19日新华网）

　　新闻一出，不少网友惊讶：我最近刚吃过！的确，维C银翘片是一种非处方药，大部分人都自己购买并服用过这种药物。因此，事件虽发生在香港，但听到香港卫生署呼吁“勿购买或服用”的消息后，我们还是对身边维C银翘片的安全充满了担忧。

　　实际上，今年3月份，广药子公司生产的维C银翘片，就被央视曝光，不仅原材料经过工业硫磺熏蒸，而且成分与实际不符。随后，问题药物被停售。然而，停售也似乎成为了终点，而没能引来对该类药物安全性的全面检查。

　　此次被曝光的维c银翘片同样存在极大地安全隐患，含有多种未标示及已被禁用的西药成分，而本应含有的维生素C、对乙氨基酚及马来酸氯笨那敏并未被验出。香港卫生署并没有明确给出问题药物的具体生产厂家，但已初步查明，发生不良反应的病人是从内地购买的药物。虽然又是一起个案，但带给我们的有太多疑问：究竟是哪个厂家生产的？内地维C银翘片的生产厂家众多，其他厂家会不会也存在成分标示不明、含有禁用成分的问题？

　　在药品安全问题上，牵涉公共用药安全的任何一个个案都应严肃对待。我想，监管部门不妨以此事为突破口，揪出生产问题药物的企业，并进行深入调查。这一方面是为了解开公众的疑问，化解公众的担忧；另一方面，也可以对维C银翘片的生产销售环节存在的问题进行全面整治。

　　进一步讲，除了维c银翘片，不少中成药都存在成分标示不明的问题。有业内人士透露，中成药滥加辅药已是普遍现象，而监管部门对于辅药成分的检测不够严格。中成药是以中草药为原料而生产的成方中药制剂，与西药相比，在所含成分的标示透明度、临床不良反应的严谨性上都存在差距。这给监管增加了难度，要求监管能更加负责、主动地介入到中成药的生产环节，守卫公众的用药安全。

　　根据药品不良反应的监测数据，2004年1月1日至2010年4月30日，维C银翘片严重病例报告共计48例。相关数据也表明维C银翘片存在安全风险，但并没有引起足够重视。

　　在监管上，香港卫生部门处理该事件的态度值得内地借鉴，发现安全隐患后，立即呼吁公众勿购买服用，显得迅速而负责。面对维C银翘片不断爆出的新状况，内地的监管也须有全新的模式，不放过任何个案应成为药品监管的态度。（文/寇宇龙）

责任编辑：hdwmn_ctt