老年保健品只评功效有无不评功效大小

来源:第一财经 2016-11-25 11:01 http://www.mnw.cn/ 海峡都市报电子版

　　在中国市场，作为“银发经济”重要组成的老年保健品、营养品和食品经历了怎样的监管评审变迁？

　　一种老年保健品需要经过多少检验关才能上市？

　　目前该市场存在怎样的问题？

　　第一财经记者日前专访了国家FDA保健食品评审专家厉曙光教授。作为改革开放后首批投身该领域的权威专家，厉曙光还担任卫生部新资源食品评审专家、卫生部食品包装材料评审专家，亲历了中国老年保健食品发展的几十年历程。

老年保健品查27个功能没有“一次过”者

　　“保健食品不是放之四海而皆准的，不是谁都能吃的。它是有功能的，虽然是食品形式，但是有功能。”厉曙光对第一财经记者说，他首先强调要严格区分老年保健食品和药物，目前市场上“银发经济”的重要组成，卖给老年人不论片剂、胶囊、口服液、乳剂甚至茶叶等等，形式多样，但都是老年保健食品，而不是药物。

　　作为中国国家FDA保健食品评审专家，厉曙光很早就参加到老年保健品评审监管的工作。厉曙光先后就读于同济医科大学、东南大学、复旦大学，现任复旦大学公共卫生学院教授。早在1993年，《保健食品管理办法》出台前的三年，厉曙光就已经投身于保健食品的研究。“当时的保健食品很少，太阳神、太太口服液、昂立一号都是当时起来的，还有杭州的青春宝，距今很多年了，很多品牌都没有了。”厉曙光回忆说。

　　“专家要去北京评审。”厉曙光说。作为最早的一批国家FDA保健食品评审专家，厉曙光从1996年就参与老年保健品的评审，当时专家组是每一个季度评审一次，后来保健品企业提出意见，反映周期太长，一个产品要等很长时间，就从每一个季度一评改为目前的每一个月一评，从1996年到现在，全国已经批准了16000多种保健食品，其中有很多种是针对老年人进行宣传和市场推广。

　　在具体评审方式上，厉曙光介绍，国家FDA有专家库，随机抽取每次参评的专家，连续被抽到两次要停一次，以防止殉情作弊，专家选取流程管理严格。“我不会每个月都去，一般寒假暑假去，以前去一次要半个月，现在每次去都要6~10天左右。”

　　厉曙光对第一财经记者透露，目前国家FDA保健食品评审专家组并没有专门评审老年保健品的专家，专家组的专家们评审的是保健食品的27个功能，其中和老年人健康有关的主要有辅助降血压、辅助降血脂、辅助降血糖，补钙和改善骨密度、改善记忆、增加睡眠、去斑、通肠润便等。

　　每次的评审要分六个专家组，而每一组有3~4位专家，这些专家要分别核实老年保健品的几大方面是否符合。分别是：配方，看配方是否安全、科学、有效；加工工艺，看工艺存在什么虚假；毒理学，看产品是否安全；功效，看是否吹牛、胡说八道；还有一组看产品的说明书，说明书必须要有一定根据。

　　“从专家角度判断，很严格。”厉曙光表示，那些送审的老年保健品从来没有“一次过”的，每次评审组专家都会发现各种各样的问题，补充材料再申报，一般都要经过三、四次，也不乏一直不能通过的。厉曙光指出，其中有好几个关键点，被发现关键点不对产品就会被‘枪毙’，比如发现有造假的行为，毒理学上有不安全的指标，工艺被证明是不可能的，产品设计本身就不合理不科学等，“被‘枪毙’的绝对不是一个两个”。