清华学者发现全新广谱肿瘤标志物 获准用于临床

­　　清华大学科研团队发现全新广谱肿瘤标志物 获准用于临床

­　　央广网北京10月24日消息(记者沈静文)据中国之声《新闻纵横》报道，世界卫生组织《全球癌症报告2014》显示，我国新增癌症病例高居世界第一位，其中肝癌的新增病例和死亡人数均居世界首位。目前，中国肝癌的发病率约为十万分之25.7，是死亡率仅次于胃癌、肺癌的第三大恶性肿瘤。

­　　肝脏，被称作是我们“沉默的器官”，疾病发生时往往没有明显症状，到肝癌中晚期才被发现。如何尽早诊断肝癌，成为提高肝癌防治水平、降低死亡率的重要一环。本周，清华大学抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室的罗永章团队宣布，其发现的全新广谱肿瘤标志物已获准用于临床。这个听起来专业的“标志物”究竟和肝癌防治有什么关系，又和我们每个人有什么关系？

­　　肿瘤标志物是指特征性存在于恶性肿瘤细胞、并能反映肿瘤发生、发展的一类物质。通常，它在肿瘤患者体内的含量远远超过健康人，仅需要少量血液或其他体液就可以完成检测。

­　　罹患癌症后，会出现体内多种肿瘤标志物指标上升的情况。究竟什么肿瘤标志物能最准确地提示不同的癌症？这其中，有的标志物是我们已知的，但还有许多还有待揭示。清华大学抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室罗永章团队发现的全新广谱肿瘤标志物热休克蛋白90α也就是Hsp90α，正是这样一种“更新”、“更好”的肝癌肿瘤标志物。罗永章介绍，在癌症病人里，它的含量明显高于健康人。它分泌到胞外后，相当于打开了潘多拉的魔盒，出来以后会帮助肿瘤转移，肿瘤病人越是晚期，它的含量越高。

­　　罗永章介绍，以往，临床公认的用于肝癌检测的标志物是甲胎蛋白(AFP)，但灵敏度仅有50%左右。而热休克蛋白90α突破了甲胎蛋白的局限，根据临床试验，在肝癌患者AFP检测结果为阴性，也就是AFP检测失效的情况下，Hsp90α的检出率高达94%。北京肿瘤医院检验科主任张青云对此表示认可，“这是新的标志物，它的高度敏感性能达到92%、93%以至于94%，这是非常高的。举个例子讲，肝癌在临床上的肿瘤标志物，全世界公认的是甲胎蛋白AFP，数据不一样，但基本达到10%到70%，100个肝癌患者用AFP能查出来50到60个，会漏掉50个到40个癌症病人，这是非常可怕的。它(指AFP)的特异性也不是那么高，有些正常人区分不开，测了之后是阳性，但实际上没有肝癌。”

­　　根据1680例临床试验的结果，肝细胞癌、肝内胆管癌、混合性肝癌三种主要类型的肝癌患者血浆Hsp90α浓度都显著高于健康人和非癌相关疾病患者。罗永章团队成员、清华大学抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室副主任付彦介绍，使用这一肿瘤标志物，并不会出现混淆肝癌和肝炎等情况。早期在肝癌，数据是明显高于不是癌的人的，哪怕你得了肝炎、哪怕你肝部暂时发生感染，指标略微会高但不会高到肝癌的程度，所以这是一个很好的提示。

­　　罗永章介绍，诱发肝癌的因素在我们的生活环境广泛存在，主要包括肝炎病毒、食物霉变产生的黄曲霉素、大量饮酒、饮用水污染等。目前，大多数肝癌患者发现时就已到中晚期，难以救治，生存预期普遍较差。而Hsp90α能够准确区分早期和晚期肝癌。此外，对接受手术或介入治疗的肝癌患者血浆Hsp90α浓度进行动态监测的结果显示，当肿瘤进展、病灶增大时，血浆Hsp90α浓度显著升高，当病情缓解、病灶缩小时，血浆Hsp90α浓度显著下降，对肝癌患者进行病情监测和疗效评价也具有临床价值。“我们的标志物是通过血液测它含量的高低，有可能知道肿瘤病人是早期还是晚期包括转移以前的状态。所以我们发现这个标志物就是用于肿瘤早期的检测。”

­　　正因为此，Hsp90α试剂盒目前已被一些民营医院和体检机构引进，用于常规检测。但付彦表示，尽管有强有力的临床数据在手，新的标志物进入公立医院卡在物价审批的环节，困难重重。当前，山东、四川、宁夏、湖南、河北、安徽六个省份已经获得物价审批，开始办理进医院手续。

­　　付彦表示，“物价审批拿到了以后，你可以拿着这个去办进医院手续，像罗老师说的，进每个医院都要经过6到8个签字或盖章的环节，这个效率是可想而知的。”

­　　根据公开资料，Hsp90α定量检测试剂盒是人体Hsp90α被发现27年来全球唯一获准用于临床的产品，已获得国家第三类，也就是最高类别的医疗器械证书，并通过了欧盟认证。在美国公布抗癌“登月计划”战略报告的背景下，我们的实验室成果何时能大规模应用，有待观察。

­　　癌症已成为人类的头号疾病杀手，在我国平均每一分钟就有5个人死于癌症。医学专家建议癌症早发现、早诊断、早治疗，能有效延长患者的生存时间，提高生活质量。有统计显示，大多数早期癌通过手术可以根除，治愈率可以达到90%。而此次罗永章团队发现的“全新肝癌标志物”我们也期待在不久的将来能发挥更大的作用。