官方修改药品经营质量管理规范明确疫苗配送资质

来源:中国新闻网 2016-07-20 10:39 http://www.mnw.cn/ 海峡都市报电子版

　　中新网7月20日电据国家食药监总局网站消息，国家食药监总局日前公布修改后的《药品经营质量管理规范》。修改后的管理规范规定，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。

　　《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》已于2016年6月30日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。

　　修改后的管理规范规定，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。

　　修改后的管理规范同时规定，从事疫苗配送的，还应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作。专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历。

　　此外，修改后的管理规范规定，储存、运输冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：

　　——与其经营规模和品种相适应的冷库，储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库；

　　——用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；

　　——冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；

　　——对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；

　　——冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。

　　修改后的管理规范还规定，企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统，并满足药品追溯的要求；验收合格的药品应当及时入库或者上架，验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理人员处理。

相关阅读:: 香港发生纵火凶杀案致4死一家三口惨遭灭门2016-07-17

苏荣妻兄于平安服药自杀零下20多度陈尸吉林街头2016-07-14

辽宁医药化工职院女生遭室友施虐现场图打火机烧皮肤2016-07-18

德化牛母岐层林尽染五彩斑斓

猜你喜欢:: 王凯当选宿迁市市长2026-11-09

东莞市麻涌镇人大原主席卢炽华严重违纪违法被开除党籍和公职2026-11-09

原四川长虹电子集团党委书记、董事局主席倪润峰逝世，享年82岁2026-11-12

评论(官方修改药品经营质量管理规范明确疫苗配送资质) 已有0条评论: 您需要登录后才可以评论，登录| 注册

来说两句吧.......

登录 | 注册

匿名发表

官方修改药品经营质量管理规范 明确疫苗配送资质