首款国产九价HPV疫苗获批上市由厦大牵头合作研制

来源:厦门晚报 2025-06-05 17:39 http://www.mnw.cn/

　　我国首个国产九价宫颈癌疫苗获批上市。该疫苗由厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物联合研制。昨天，厦大对外发布了这个好消息。

　　厦大介绍，近日，该校牵头合作研制的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）获得国家药品监督管理局批准上市。该疫苗商品名为馨可宁?9（Cecolin?9）（简称“九价疫苗”），适用于9到45岁女性。这是我国首个国产九价宫颈癌疫苗，也是全球第二个九价宫颈癌疫苗。

　　人乳头瘤病毒（HPV）是导致宫颈癌的“罪魁祸首”。接种HPV疫苗是预防HPV感染、降低宫颈癌等相关疾病发生风险最为经济有效的方式。

　　2019年，夏宁邵团队联合万泰生物历经18年科研攻关，研制出了具有完全自主知识产权的首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）——馨可宁?（Cecolin?）（简称“二价疫苗”）。

　　厦大介绍，研发覆盖更多型别的高价次HPV疫苗是彻底消除宫颈癌必不可缺的。早在二价疫苗刚刚开展临床研究的2007年，团队成员便开始投入到九价HPV疫苗的研发工作中。最终，研究团队历经18年突破技术难题并完成了关键临床试验验证，研制成功首个国产九价人乳头瘤病毒疫苗——馨可宁?9（Cecolin?9）。自2019年起，九价疫苗已在全国开展了5项临床试验，累计纳入1.1万余名9-45岁健康志愿者，获得坚实的研究数据。

　　厦大表示，本次九价疫苗的获批上市是我国生物医药领域科技创新的新突破，打破了长期以来进口高价次HPV疫苗产品的全球技术垄断，标志着我国正式成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。首个国产九价疫苗的上市将进一步造福广大女性，为全球消除宫颈癌的伟大目标贡献厦大智慧、中国力量。

　　（厦门晚报记者郭文娟通讯员戴佩琪）

原标题：首款国产九价HPV疫苗获批上市由厦大牵头合作研制

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