厦企研发新型医疗器械获国家药监局颁发注册证
记者昨日从厦门鑫康顺医疗科技有限公司（以下简称“鑫康顺”）获悉，由该公司全新设计、研发生产的“一次性泌尿道用麻花型导丝”正式获得NMPA（中国国家药品监督管理局）颁发的注册证，该技术为全球首创。
鑫康顺总经理刘雪秀说，推进阻力大，导丝扭折、通过性差，术者手部打滑、操控性差等一直是导丝临床应用的局限。他们研发的“一次性泌尿道用麻花型导丝”直径为0.032英寸，可有效减少导丝与腔道的接触面积，降低吸附力，减小推进阻力，植入更顺畅；麻花式表面设计不易打滑，操控性强；尖端弯头设计，容易辨识导丝在肾盂的运动方向，同时可降低对内窥镜的磨损。有医生认为，该导丝具有独创性和新颖性，易操作，患者体验也好。
刘雪秀表示，作为全球唯一拥有该技术的企业，鑫康顺以独家专利设计、独家工艺制程、独家注册资质构筑起技术壁垒，在该领域拥有了属于自己的“世界标准”。
据悉，鑫康顺成立于2013年，是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术企业，专注于二类、三类高端微创介入耗材领域，部分产品填补了国内空白。
记者了解到，厦门是我国最早布局生物医药产业的地区之一，经过20多年的发展，形成了一条富有竞争力的特色产业链，连续三年营收超过千亿元，国内国际影响力不断提升。
（海西晨报记者 叶子申）
原标题：厦企研发新型医疗器械获国家药监局颁发注册证
责任编辑：方迪
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