注册
闽南网 > 厦门 > 厦门新闻 > 正文

厦门戊肝疫苗将临床试验 首例志愿者下月接种疫苗

来源:厦门日报 2019-03-16 09:51 http://www.mnw.cn/

  厦大科研人员研制的戊肝疫苗近日获准在美国开展临床试验,并获得美方的全额资助,这是第一个获批在美进行临床试验的中国疫苗产品。

  厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称厦门万泰)昨天证实此事——厦门产的戊肝疫苗向美国食品药品监督管理局(FDA)提交的新药临床试验申请,在年初获准生效,在美的首次临床试验也通过美国伦理委员会审查,并获得美国国立卫生研究院(NIH)的全额资助,首例志愿者预计将于下月在美接种疫苗。

  厦门产的这一戊肝疫苗是由厦门大学夏宁邵教授团队始创,技术转移至厦门万泰并完成产业化。通过临床试验,这一中国产的戊肝疫苗有可能在美国上市。夏宁邵团队昨天表示,这显示国产疫苗的质量获得国际认可。

  厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心耗费十几年研制的戊肝疫苗,不仅是世界第一个,也是目前唯一一个能够预防戊型肝炎的疫苗,于2012年在中国获批上市并开始使用。

  中心副主任张军说,2016年9月,NIH与厦门万泰正式签署合作协议支持戊肝疫苗在美国开展临床试验,并开始向美国FDA提交的新药临床试验申请。2017年,美方派三位专家到厦门,按照美国标准检查疫苗生产和质量控制体系,认为可以支持戊肝疫苗在美国正式申报。

  本报消息来源说,这一中国疫苗的申请得到NIH的力挺。NIH认为,中国的戊肝疫苗已经在超过10万成年人的临床试验中证明其安全性、免疫原性和有效性,在中国以外的其他地区也迫切需要该疫苗来预防和控制戊肝的流行。

  NIH是美国政府负责生物医学和公共卫生研究的主要机构,成立于1887年,现在是美国卫生和公众服务部的一部分,它也将为中国这一戊肝疫苗在美国的临床试验提供财力等支持。

  这一临床试验将考察中国产戊肝疫苗在美国人群中的安全性和免疫原性,首例志愿者将于4月在美国亚特兰大埃默里大学疫苗中心接种疫苗。(记者 佘峥)

原标题:厦门戊肝疫苗将在美临床试验 首例志愿者下月接种疫苗
责任编辑:郑莉莉
相关阅读:
新闻 娱乐 福建 泉州 漳州 厦门
猜你喜欢:
热门评论:
频道推荐
  • 厦门警方发布扫黑除恶专项斗争打击治理重点
  • 厦门市委市政府高度重视防御强降雨工作
  • 2019年度999户全国最美家庭揭晓 厦门2户家
  • 新闻推荐
    @所有人:中国今年要干这80件大事 GDP万亿俱乐部扩至16个 下一个会是谁? 多部委春节前扎堆送福利 事关你我生活 93岁“两弹一星功勋奖章”得主于敏走了 大连海关管兆津被调查:曾被曝出轨代购
    视觉焦点
    第十九届晋江鞋博会 第十九届晋江鞋博会
    刘亦菲将主演迪士尼真人版花木兰 电影什么时候上映? 刘亦菲将主演迪士尼真人版花木兰 电影什么时候上映?
    精彩视频
    2019石狮国际时装周落幕
    2019石狮国际时装周落幕
    2019石狮海丝海博会开幕 48个海丝沿线国家及地区参展
    2019石狮海丝海博会开幕 48个海丝沿线国家及地区参展
    专题推荐
    泉州人夏天晚吃什么?【泉州夏夜撩胃荐
    泉州人夏天晚吃什么?【泉州夏夜撩胃荐碟】专题

    “夏夜与美食更配”在泉州人身上展现得淋漓尽致。趁着夜里的些许凉意,约上亲朋好友一

    2018年全国两会
    2018泉州两会专题
     
    48小时点击排行榜
    CCTV6改播奇袭几点可观看 央视六公主三天 曝iPhone 6以下机型不能升级iOS13是真的 重庆暴雨引发山洪部分道路被淹通行受阻 南安眉山乡举办美食徒步活动 200余人用脚 5月20日单身朋友圈宣布说说 520搞笑说说 5月20日表白语甜甜情话暖心句子 有关520 江西大四女生失联5天失踪前监控画面公开 河北男子杀死妻女后服药自杀 河北霸州男