一针管半年,超长效降压药来了? 专家:上市还需时日

来源:人民日报健康客户端 2023-07-24 08:58 http://www.mnw.cn/

　　7月20日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了一项新药临床试验结果。即便还只是Ⅰ期临床，这款来自生物制药公司 Alnylam的降压新秀 Zilebesiran 还是立即引发了广泛关注，因为，现在的降压药1天要至少吃1次，而这种药皮下注射2次就可以管1年。

　　“这确实是一种全新的治疗模式，对改善患者用药依从性有帮助。”北京医院心血管内科主任医师汪芳告诉人民日报健康客户端，“只是完成了一期临床实验便能发表在这么高级别的期刊上，也说明了专家对它看好的态度。不过，任何新药都还需要经过二期、三期临床才能上市，粗略来计算，最快也需要4~5年的时间才有可能上市。”

　　肾素-血管紧张素-醛固酮系统，是高血压发生发展的关键途径之一，血管紧张素原是血管紧张素的唯一前体，也是 zilebesiran 的作用目标。“血管紧张素是大部分高血压发病的原因，也就是说，从作用机理才看，这款药对大部分高血压患者来说都是适合的”，汪芳说，但是对于药物长期使用的安全性问题，目前业界持拭目以待，还需要时间的沉淀。

　　同为心血管病最重要的危险因素，血脂管理也面临着相似的困境。而在长效药物上，同样一年只要打 2 针、针对上游通路的、同样由Alnylam原研的 siRNA 类药物—诺华的长效降脂药 inclisran，已获美国国家食品药品监督管理局（FDA）批准上市 2 年。作为首个也是唯一获 FDA 批准上市的用于降低 LDL-C 的 siRNA 药物，Inclisiran 目前已在 70 个国家获得上市批准。

　　“ Inclisran在中国大陆还处于三期临床阶，从目前的情况来看，降脂效果确切，安全性良好”，汪芳说。据诺华相关工作人员告诉人民日报健康客户端，该药有望年底获批在国内上市。

　　人民日报健康客户端查阅公开资料发现，目前在中国香港上市的 Inclisiran，每支价格为 2.3 万元人民币，也就是每年需要花费 4.6 万。（人民日报健康客户端林敬）

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责任编辑：曾少林