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国家药监局局长焦红:疫苗管理法正起草 回应记者实录

来源:南方都市报 2019-03-11 17:58 http://www.mnw.cn/

  今天上午,十三届全国人大二次会议举行“加强市场监管,维护市场秩序”主题记者会。国家市场监督管理总局局长张茅、国家知识产权局局长申长雨、国家药品监督管理局局长焦红就相关问题答记者问。

  “我们国家的疫苗,总体是安全的。”国家药品监督管理局局长焦红透露,目前,国家药品监督管理局正在推进建立疫苗监管的长效机制建设。

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  摄影:南方报业全媒体记者、南方都市报记者 黎湛均

  首先,国家药品监督管理局正会同相关部门,起草疫苗管理法草案。疫苗管理法草案中明确提出,疫苗具有战略性和公益性,支持产业发展和结构重组,对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程进行监管,严肃问责监管的失职渎职行为。“目前,疫苗管理法草案已经过全国人大常委会的初次审议,并面向社会公开征求了意见。”焦红同时介绍,也正在修订药品管理法的相关内容,研究制定相关配套的规章制度,为法的实施做好准备工作。

  至于如何加强对疫苗的监管,焦红表示,主要是督促落实企业的主体责任和部门的监管责任。企业的主体责任方面,要求疫苗生产企业完善的质量管理体系,产品安全的追溯体系,对疫苗安全进行报告制度。部门的监管责任方面,进一步明晰监管部门的事权和监管责任,强化省级药品监督管理部门的责任,对生产企业加强线上检查。

  此外,还要加强疫苗监管的专业技术支撑,增强和完善疫苗的批签发制度,提高批签发能力和水平,并通过和现场检查的结合,督促和指导企业加强对产品的风险管控水平。还要建立国家和省两级专职的检查员队伍,提高发现问题的水平。

记者提问及焦红回应:

  南方都市报 9.5万文章66亿总阅读 查看TA的文章> 0 分享到 《疫苗管理法(草案)》正征求意见!有关疫苗安全最新回应来了 2019-03-11 11:44

  十三届全国人大二次会议新闻中心今日上午10时30分在梅地亚中心新闻发布厅举行记者会,邀请国家市场监督管理总局局长张茅、国家药品监督管理局局长焦红、国家知识产权局局长申长雨就“加强市场监管 维护市场秩序”相关问题回答中外记者提问。

  有记者问到疫苗安全问题。国家药品监督管理局局长焦红回答说, 对我国疫苗,总体评价应该是安全的。我们的群众也好、媒体也好,应该对疫苗有信心。

目前,《疫苗管理法(草案)》已经过全国人大常委会初次审议,并向社会公开征求意见。

新加坡联合早报记者:

  中国近年的疫苗问题频发,包括长春长生狂犬病问题疫苗、江苏过期脊灰疫苗等。

  我的问题是,您怎么评估中国疫苗的水平?为什么民众对中国疫苗有这么多疑虑?市场监管总局又能采取什么措施,让市场及消费者对中国疫苗建立信心?谢谢。

国家药品监督管理局局长焦红:

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