抗癌新药西达本胺已量产系我国自主知识产权

来源:西陆网 2015-05-23 14:04 http://www.mnw.cn/ 海峡都市报电子版

　　“我们的想法很简单，就是要改变中国原创药产业的现状。”鲁先平说，中国有世界最多的制药企业，达到7000多家，制剂生产能力全球第一，原料药生产能力全球第二，但却鲜有企业研发生产原创药。

　　在全球制药行业，原创新药研发是一个高投入、高风险、长周期但高回报的产业。一般来说，从上万个化合物中可能发现一个分子结构进行新药开发，一个新药研发周期长达10至15年，需要超过10亿美元的研发费用，从这个意义上讲成功率仅为万分之一。但是由于原创新药受到专利保护，一旦上市可以垄断市场销售，每年将为制药公司带来上亿美元的收入。

　　↑这是在深圳拍摄的中国自主知识产权的原创抗癌新药西达本胺（5月20日摄）。

　　西达本胺是鲁先平带领微芯团队经过12年研发出来的原创新药，主要对抗淋巴瘤，目前，对于肺癌和乳腺癌的联合治疗也已进入后期临床试验阶段。西达本胺是全球第一个亚型选择性的组蛋白去乙酰化酶抑制剂。正是因为亚型选择性，西达本胺具有非常独特的抗肿瘤机制，比如激活患者抗肿瘤细胞免疫功能。

　　目前，同类药物全球仅3家企业生产，其中两家在美国，每月治疗费用分别为28万元人民币和14万元人民币。而相比之下，西达本胺每月费用为2万多元人民币。在药物使用方式上，西达本胺也采用口服，而非国外使用的静脉注射，更加便利。

　　国家新药重大创制技术总师、中国工程院院士桑国卫评价其“填补了我国外周Ｔ细胞瘤治疗药物的空白，为我国生物医药产业的转型升级起到积极的示范作用。”中科院院士陈凯先认为，西达本胺的出现，让中国在这个领域实现与国际先进水平并跑和部分领跑。“这样一种发展模式打破中国经济转型的困局，使得中国医药企业从‘仿制’到‘创制’的梦想得以实现。”

　　十年磨一剑，微芯生物已经硕果累累。目前，除了治疗淋巴癌的西达本胺已经生产上市，微芯生物自主研发的治疗Ⅱ型糖尿病的西格列他钠已经进入临床三期，治疗癌症实体瘤的西奥罗尼进入临床一期，类风湿关节炎的药物正在研发中。微芯生物已经在肿瘤、糖尿病、免疫性疾病等领域建立多个原创新药产品线，并申请73项化合物全球发明专利，其中45项已获授权。