深圳新生婴儿接种疫苗后死亡 康泰全批次疫苗叫停

　　涉事乙肝疫苗为深圳“康泰生物”生产;是近一个月来全国发生的第四起;死因尚在调查;两部委叫停康泰全部批次疫苗

康泰生物乙肝疫苗 郑蒙/制图

　　闽南网12月23日讯 深圳一名新生婴儿17日接种乙肝疫苗68分钟后死亡，这已是近一个月来全国发生的第四起疑似“疫苗致死”案，涉案疫苗全都由深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称“康泰生物”)生产。国家食药监总局20日通报称，近日，康泰生物生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗经婴儿接种后，在湖南、广东、四川发生4例死亡病例，死因尚在调查中。目前，国家食品药品监管总局和国家卫生计生委已经下发通知，要求暂停使用康泰生物全部批次重组乙型肝炎疫苗产品。

　　据深圳龙岗区南湾人民医院有关负责人介绍，已经对该患儿进行尸检，死因尚在调查。21日，“康泰生物”拒绝对此接受采访，并称公司负责人已经前往北京配合有关部门作进一步调查。

　　□事件

　　接种一小时后 初生婴儿死亡

　　深圳死亡病例是一名男婴，于12月17日10时31分经“剖宫产术”出生，足月，当时体重是3150g。

　　深圳龙岗区南湾人民医院办公室主任杨锦民介绍，新生儿出生时外观未见明显异常，出生时一般情况好。当日10时35分、10时37分，医生按诊疗常规分别给新生儿肌肉注射维生素K15mg、乙肝疫苗(“康泰生物”的重组乙型肝炎疫苗)10ug。10时39分，新生儿突发面色绀紫，呼吸不规则，哭声小，该院立即实施抢救。“在接种疫苗2至3分钟后，患儿突然出现缺氧，是有问题的迹象。”杨锦民说，患儿不见好转，情况持续恶化，当日11时45分，抢救无效，患儿临床死亡。

　　12月18日上午，该新生儿家属对新生儿死因提出疑问，并于次日上午书面向医院提出索赔要求，怀疑死因与接种的疫苗有关。“医生说孩子哭了5到10分钟，在那之间，就是打疫苗的时间，在那之后就再也没有听到孩子的哭声了。”该名新生儿的父亲说。

　　注射乙肝疫苗17个小时后死亡

　　四川乐山

　　男婴今年11月出生12月4日接种第2剂乙肝疫苗12月6日死亡

　　湖南衡山

　　男婴今年4月3日出生，12月8日接种第3剂乙肝疫苗和1剂流感疫苗，12月9日死亡

　　湖南常宁

　　男婴今年12月17日出生，注射维生素和乙肝疫苗，当天11点45分死亡

　　广东深圳

　　□调查

　　与致湖南两婴儿死亡批号不同

　　据了解，此前湖南省两名注射康泰生物疫苗后死亡的婴儿，其注射的疫苗批号分别为C201207088、C201207090。而此次在龙岗区南湾人民医院的疫苗为C201207086，目前均已经被封存。12月19日下午，深圳市卫人委通知深圳全市各区暂停接种康泰生物生产的该批号乙肝疫苗。目前，尚不能确定该死亡病例是否与接种疫苗有关，需要等医学鉴定结果才能明确诊断。

　　此前，湖南两名婴儿在接种康泰生物生产的乙肝疫苗后死亡，涉事公司回应称，湖南发生的婴儿死亡事件为疑似偶合死亡事件。21日，该公司对深圳这起新生儿疑似注射疫苗死亡案例婉拒媒体采访，并称公司负责人已经前往北京配合有关部门作进一步调查。

　　广州暂停一类乙肝疫苗接种

　　深圳市药监局表示，深圳市疾控中心对深圳康泰生物生产的重组乙型肝炎疫苗的使用情况进行了现场核查，经核查：深圳市疾控中心储存疫苗的冷库、运输疫苗的冷链车及冷库冷链车的温度记录，均符合相关规定。昨日，广州市疾控中心主任王鸣表示，广州的一类乙肝疫苗接种已暂停，待重新招标后恢复。目前广州未接到注射该疫苗后严重不良反应报告。

　　□链接

　　市场占有率高达50%以上

　　据了解，“康泰生物”乙肝疫苗市场占有率高达50%以上。康泰生物常务副总经理张建三曾在接受媒体采访时介绍，免费疫苗的价格在每人份(三剂)6~8元。张建三称，免费乙肝疫苗多年以来几乎一直被康泰生物和北京天坛两家公司包揽，在最顶峰的时候，康泰曾占据70%的市场份额。

　　三年前疫苗曾被封存

　　2010年4月，广东一所小学44名学生打完了“康泰生物”生产的乙肝疫苗，出现了头疼呕吐四肢无力的症状，被送往医院。广东省卫生厅当时初步认定，该事件属疑似群体性心因性反应(即群体性癔病)引起，基本排除与乙肝疫苗有关，疫苗流通环节符合冷链标准要求，接种过程规范。

　　但是直到现在，也没有看到广东卫生厅对于这一事件的最终认定。虽然排除了学生不良反应与疫苗有关，但是当时该公司生产的同批次剩余疫苗还是被封存。

　　三问“疫苗事件”

　　●为何到第四起悲剧发生才全面叫停?

　　●深圳疫苗事件发生5天，疫苗流向为何还没公布?

　　●从17日事发，到20日两部委发通知叫停，中间耽误的这两天，其间如果发生新的“疫苗致死”案怎么办?

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