食药监总局：6年来停止进口10多种不合规药品
资料图。刘江 摄
中新网1月25日电 食药监总局副局长吴浈今日指出，我国进口药品境外检查是从2011年开始的。六年来共检查了22个国家的药品生产企业，在检查中发现了一些不符合我国药品监管有关规定的现象，停止了脑蛋白水解物注射液、爱活胆通等10多个品种的进口，对境外制药企业来讲也起到一个警示的作用。
国新办今日举行吹风会，吴浈介绍了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》有关情况，并答记者问。有记者问：“请问进口药品境外生产，现场检查是如何开展的？效果怎么样？”
吴浈对此表示，近几年来，国家食品药品监管总局开展的进口药品境外检查，主要是根据进口药品生产过程中的一些风险，经过评估以后，综合研判制定境外检查的计划。
现场检查主要查什么？吴浈指出，主要是查生产过程当中药品生产质量管理规范的符合性。开展境外现场检查是我国药品监管迈向国际化的一个重要步骤，实现了中国药品监管关口的前移。
吴浈介绍，我国境外现场检查是从2011年开始的，到现在6年了。六年来共检查了22个国家的药品生产企业，在检查中发现了一些不符合我国药品监管有关规定的现象，根据我国药品监管有关法律法规，对一些不符合规定的产品采取了一些限制进口等措施。我们停止了脑蛋白水解物注射液、爱活胆通等10多个品种的进口，对境外制药企业来讲也起到一个警示的作用。
吴浈强调，今后，食品药品监管总局还将进一步加强境外检查工作，严格把关进口药品质量，督促进口药品生产企业持续合规，遵守我国药品管理的有关规定，保障进口药品的质量和安全。
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