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从无到有的突破 闽西首片自产医用口罩出产始末

来源:闽西日报 2020-02-20 11:41 http://www.mnw.cn/

  2月19日,福建省安康医疗器械有限公司拿到了我市第一张口罩类医疗器械生产许可证,填补了我市医用外科口罩生产空白。第一批医用外科口罩经过检验合格后,正式出货!

  “我们一定要有自己的口罩生产企业,要自力更生,全力打好疫情防控阻击战。”省政协副主席、市委书记许维泽下达了铿锵有力的命令。龙岩市、长汀县各部门群策群力,同心协力,全速推动该企业投产运行。从开始谋划到试产成功,仅用了6天时间,上演了非常时期的“闽西速度”。

  目前,龙岩有多家企业转产口罩和防护服,实现了我市医用外科口罩、防护服生产从无到有的突破。

启动审批“绿色通道”合力攻坚

  疫情暴发后,防护用品需求大幅增加,口罩作为防疫防护物资需求量激增,但是整个龙岩还没有口罩生产企业。

  疫情就是命令,防控就是责任。为全力做好疫情防控物资保障工作,1月30日,长汀县医疗器械产业办开展了全县医药用品生产企业摸排工作。根据摸排,筛选出了一家初具生产能力的口罩厂——安康医疗公司。但该企业去年底才入驻长汀县医疗器械产业园工业新区园区,还不完全具备医用口罩及防护服生产条件。

  疫情当前,如何跟时间赛跑,让企业充分发挥社会效益,满足抗击疫情的一线需求?

  市、县两级党委政府迅速与省药品监管局沟通协调安康医疗公司生产口罩事宜,并指派专人协助企业采购设备和原料。同时,要求安康医疗以最快的速度做好生产准备。龙岩市市场监管局药品总监谢永军告诉记者,为全力支持该企业加快生产,市市场监管局积极协调省药监局为企业开通应急绿色审批通道。

  省药监局立即对安康医疗启动医疗器械应急绿色审批程序,疫情期间,同意安康医疗参照已获批准的生产原材料、工艺流程、灭菌参数等在现有条件先行生产医用口罩半成品后,依托康博医疗的实验室对医用口罩生产的全过程进行检验,确保产品质量。

“抢”回来的医用口罩生产线

  接到任务后,安康医疗董事长崔卫民直接守在河南,顾不上休息,辗转于医用口罩机生产企业间,但均吃了“闭门羹”——非常时期,机器奇缺。

  经过多方努力,2月2日,有了喜人的进展,在一家生产口罩的企业里,花高价买回了4台二手医用口罩机。当天谈判,当晚买好装车起运,次日深夜11时就到达长汀。

  在长汀,各项工作也紧凑地进行着。长汀县市场监管局副局长、县医疗器械产业办常务副主任王开礼告诉记者,由于安康医疗的厂房装修,条件达不到生产要求,机器来了,也没法生产。针对这一问题,市市场监管局和长汀县领导班子多方调研、实地查看,得知福建铭生医疗器械公司的车间符合生产医用口罩的条件,便决定暂时租用该公司厂房。

  于是,该县主要领导打电话给远在河北的铭生医疗董事长杨万杰沟通协调。“定当以大局为重,积极响应号召!”电话那头,杨万杰非常干脆地答应了下来。随后毅然取消自己的订单,把洁净车间空出来,全力保障医用口罩生产。

  场地有了,人手不够怎么办?长汀县政府又帮工厂就近招聘了20多名员工。2月3日晚,生产设备运至铭生公司安装调试,准备试生产。

  “这几条医用口罩生产线,是龙岩人民同时间赛跑,给‘抢’回来的。”崔卫民打趣道。

驻点“保姆式”服务力挺生产

  “企业资金不足,政府立即预付了100万人民币,帮助我们购置生产医用口罩的原材料。”崔卫民告诉记者,2月3日,生产口罩的原材料20吨已到位。

  “省药监局,市、县市场监督管理局对转产企业进行‘保姆式’服务,组织专班人员,入驻企业,从生产车间改造、设备安装调试、质量把控、许可审批等方面为企业实行“一对一”的帮扶。” 谢永军说,市、县两级党委政府领导多次前往企业指导,了解企业困难所在,并分头行动帮忙协调解决问题,这为安康医疗公司能够快速恢复生产提供了强有力的政策和技术保障。

  2月4日中午13:50试产成功,顺利生产出第1片口罩。

  车间的负责人刘道富说:“4日下午开始试生产普通口罩,技术员全程在产线负责调试设备,5日晚上车间开始无菌消毒后,正式开始生产医用外科口罩。前期对工人进行了培训,现在一切准备到位,开足马力投入医用口罩生产。”

  2月6日,龙岩市第一个医用口罩生产线检验样品生产出来,并立即送往省药监局进行检验,2月18日,样品检验合格,2月19日,医用口罩生产许可证颁发。

  如今,洁净车间内的生产线上,工人们正开足马力,24小时不间断生产医用外科口罩。刘道富说,目前,公司生产的普通口罩和医用外科口罩预计日产量达15万只,将有力保障抗击疫情一线需求。

  “工厂招工说要生产口罩,当时也没想企业能给多少工资就来了。”一线员工岳秀金告诉记者,大家都需要口罩的时候,长汀县能生产医用外科口罩,我们也很开心,再辛苦也不觉得累。

  为全力打好新冠肺炎疫情防控战役,有效保障防控应急物资供应,市委、市政府全面摸排有条件转产的企业名单。我市出台关于支持企业加快生产口罩和防护服八条措施,鼓励支持我市企业通过扩产、转产、新建等方式加快生产口罩和防护服。目前,我市共有6家口罩、2家防护服转产企业,1家口罩机生产设备企业、1家口罩原材料生产企业。一些企业已经开始试生产,一些企业正在紧锣密鼓组织物资、设备、人员等,全部达产后可日产口罩130万片,防护服1万套。(记者 石芳 梁熙 通讯员 黄均远)

原标题:从无到有的突破 闽西首片自产医用口罩出产始末
责任编辑:柯金定
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