张步泳强调,儿童并非成人的“微缩版”,具有其本身的生理特点。未经过儿童临床试验,将成人用药无论按体重、体表面积还是年龄换算给儿童服用,均存在一定风险。但《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示,我国儿童专属药品不足2%。
“虽然儿童用药市场潜力巨大,但国内专门生产儿童药的企业却寥寥无几。”据张步泳介绍,全国工商联药业商会的调查显示,全国6000多家药厂中,专门生产儿童用药的仅10余家,有儿童药品生产部门的企业也仅30多家。而且,在儿童用药医疗市场中,90%以上的份额均被外资企业占领。张步泳认为,造成这种现状的原因,主要是由于儿童用药生产表现为小批量、多批次,工艺相对复杂,生产成本较高、新药研发周期较长,并且儿童药品销售存在季节性强、利润低等特点,同时在研发、转让、生产、使用、销售等环节缺少政策支持,这些都削弱了药企生产儿童用药的积极性。