台湾“国光”生技流感疫苗报告出炉 属偶发事件质量无虞
华夏经纬网11月2日讯：据台湾媒体报道，“国光”生技(4142)流感疫苗日前出现白色悬浮物，发表检验声明稿，目前判定此一问题为偶发事件，且对同批疫苗质量没有影响，检验报告已提交主管机关。
据报道，“国光”生技强调，疫苗的效价试验再度检测结果符合主管机关疫苗放行检验的标准，显示未受影响，该批疫苗的有效性应属无虞。另为审慎起见，该批疫苗虽已通过主管机关无菌检验放行，公司仍重复执行无菌检验以再确认，待结果出炉时将会就其结果再提报“食药署”，并向民众说明。
“国光”生技表示，品管部门就该支问题疫苗所含异物执行外观、材质特性分析、显微镜镜检与拉曼光谱仪器测定结果，与针筒托盘材质无异，而与疫苗本身质量无关，“食药署”也将该异物塑料片及包装盒与针筒托盘样本带回再做检验。
“国光”生技指出，今年所生产的小儿流感疫苗在10月28日晚间接获通报出现白色悬浮物后，10月29日安排取回该支问题疫苗进行检验判定。除该批小儿疫苗（剩余约4万剂）外，其余300万余剂成人及小儿疫苗，主管机关仍依原订施打规划进行。
“食药署”在10月31日派员至“国光”工厂实地稽核疫苗生产制程，一切均合乎GMP规定生产，判断应为偶发事件。
原标题：台湾“国光”流感疫苗报告出炉 属偶发事件质量无虞
责任编辑：郑莉莉
- 相关阅读:
-
台湾东北部2日或有剧烈降雨 发布豪雨及长浪特报2018-11-022019学年度台湾高校个人申请渠道名额首次减少2018-11-01台湾渔民将发动史上最大规模抗争 抗议台当局护渔不力2018-11-01
- 新闻 娱乐 福建 泉州 漳州 厦门
-
- 关税冲击预期拖累 美物流巨头宣布大规模裁员
2025-04-30 10:10 - 特朗普签署公告将对汽车零部件关税提供补偿
2025-04-30 10:10 - 巴基斯坦高官：印度恐将在24至36小时内动武
2025-04-30 10:09 - 中国代表呼吁重振“两国方案”
2025-04-30 10:08 - 民营经济促进法出台！自今年5月20日起施行
2025-04-30 09:25 - 铁路五一假期运输今日启动 预计发送旅客1.44亿人次
2025-04-30 09:11 - 安徽省公安厅原副厅长刘海石接受审查调查
2025-04-30 09:11
- 关税冲击预期拖累 美物流巨头宣布大规模裁员
- 猜你喜欢:
-
张凌赫晒怼脸合照 非常养眼2025-04-24普京释放对话信号 泽连斯基敲定四方会谈2025-04-22华为Pura 80 Pro将新增直屏版本 影像大幅升级2025-04-21
-
评论(台湾“国光”生技流感疫苗报告出炉 属偶发事件质量无虞)