科创板公司博瑞医药已批量生产瑞德西韦原料药
上证报中国证券网讯 新冠肺炎疫情形势严峻，科创板上市公司以“硬核”实力高效投身战“疫”。博瑞医药2月11日晚间公告称，公司近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术。公司已经批量生产出瑞德西韦原料药，瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。
据了解，瑞德西韦（Remdesivir）是美国吉利德（Gilead ）公司一款在研的抗病毒药物，在前期的细胞和动物试验中均显示出对SARS冠状病毒、MERS冠状病毒有较好的抗病毒活性，国外已开展其针对埃博拉冠状病毒的临床试验。近日，我国学者报道瑞德西韦在细胞水平上对2019新型冠状病毒也有较好的活性，但在人体应用前仍需严谨的临床试验评价。2月2日，国家药监局受理瑞德西韦临床试验申请。随着临床试验注册审批工作完成，首批新冠肺炎重症患者已于2月6日接受用药。
博瑞医药公告显示，截至目前，在瑞德西韦的原料药和制剂开发和生产中已发生的成本预计约为 500 万元，后续进一步放大生产，预计还需要投入约1000万元。
根据研发流程，公司完成瑞德西韦原料药的仿制和制剂生产后，需经过药物临床试验、药品审批等多个环节。若瑞德西韦最终转化为产品投入市场，需要获得 Gilead 公司作为专利权人的授权，这一过程将存在重大不确定性。
博瑞医药表示，公司开发瑞德西韦是为了响应国家号召，尽早获得抗击新型冠状病毒 (2019-nCoV)疫情治疗药物。若该产品能够获批上市，疫情期间主要通过捐赠等方式供应给相关病人，预计不会对公司 2020 年度经营业绩产生重大影响。（记者 祁豆豆）
原标题：科创板公司博瑞医药已批量生产瑞德西韦原料药
责任编辑：陈玲玲
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