中国抗癌药打破国外垄断 “救命费”每月便宜20万

　　采访时记者了解到，尽管内窥镜手术和保乳手术已经取得非常好的疗效，但是要说明的是，无论是内窥镜手术还是保乳手术，必须是早期的癌症患者。“早诊早治”才是抵御癌症最行之有效的手段。

　　王靖：早期的，一期的病人生存率在90%以上，基本大部分以上是不影响生命的。但是我不是刚才说了么，因为早发现了以后，保持这个外形对你的心理打击是小的，你晚发现了全切了，对你的心理障碍当然不是一个治疗的问题了，她后续还有一个心理的问题。

　　无论是内窥镜手术还是保乳手术，必须是早期的癌症患者。“早诊早治”才是抵御癌症最行之有效的手段。

　　2005年开始，中央财政开始正式支持在部分癌症高发的农村地区开展针对我国农村高发的食管癌、胃癌、鼻咽癌早诊早治工作，2009年，我国在全国31个省份的农村妇女中开展乳腺癌和宫颈癌的两癌筛查和早诊早治工作。2012年，中央政府在全国各城市开展重点癌症的高危人群评估、癌症筛查和卫生经济学评估，一系列早诊早治工程的推广，收到了良好的效果，筛查出了一大批早期的癌症患者，为这些癌症患者的治疗赢得了宝贵的时间。

　　中国医学科学院肿瘤医院早诊早治项目办公室主任代敏：我想最理想的状态还是由政府来指导，由医保来支撑的这样的一个全民的防癌体检机制的建立。就是以医保为支撑的全民覆盖的这样一个癌症早诊早治和筛查的一个体系，如果是那天的话，我想中国老百姓就会比较受益。

　　除此之外，多学科会诊也成为现代医学创新中另一亮点。

　　现场：对小的病灶我们再考虑局部治疗……

　　这样的会诊大会都会定期在中国医学科学院肿瘤医院召开，这样的会议聚集多家医院的内科、外科病理科、介入科、放疗科、影像诊断科等多名顶尖级专家，他们会对病情复杂的患者进行会诊。6月4日，这次会诊正在针对一位神经内分泌肿瘤患者的病情进行分析讨论，目的是确定该患者的最佳的手术时机和方案。

　　蔡建强，中国医学科学院肿瘤医院副院长，2012年，在他的组织下，多学科医生和专家定期查房协作组成立，这种交叉、整合、集中的诊疗模式能最大程度地为肿瘤患者提供合理、高效的医疗服务。

　　中国医学科学院肿瘤医院副院长蔡建强：现在经过多科协作之后，这种肿瘤的效果都非常好。就说一个结肠癌肝转移，过去我们没有经过这样的团队，他三年的生存率只有百分之十几，现在经过我们多学科团队这样一个努力之后，他现在的三年生存率已经达到了50%。

　　早诊、早治，是我们的记者在肿瘤医院采访时听到的最多的两个词，一个早期的癌症手术，在过去必须要开刀手术，如今使用内窥镜就可以完成，而且治疗效果与常规手术没有两样，这就是医学创新给我们带来的福音。现在这样的内窥镜手术在中国医学科学院肿瘤医院已经覆盖到喉癌、食道癌、胃癌、肝癌、结肠癌、直肠癌等多个癌症手术。而对于那些乳腺癌的患者，目前也大多在采取保乳手术治疗，尽最大的可能保证患者的生活质量。对于癌症患者来说，很多都是这样的情况，一发现就已经到了中晚期，淋巴肿大，全身多器官扩散，在无法实行微创手术的时候，只能采取常规手术，然后放化疗。而现实的情况是，很多患者在手术、放化疗后不久，体内的癌细胞开始转移。

　　中国原创抗癌药引全球关注 打破国外垄断 价格便宜20万！

　　2015年5月22日，一则新闻引起全社会的关注，中国自主知识产权的原创抗癌新药西达本胺获准全球上市。这不仅意味着我国有了自己原创的抗癌新药，同时，对很多中晚期癌症患者来说，这就是一个救命的药。

　　微芯生物公司总裁鲁先平：在美国、欧盟的话，肿瘤患者五年的平均死亡率在10%到25%之间，而在中国超过了50%，其中一个非常重要的原因，就是我们缺乏创新机制的这种治疗药物。

　　这就是我国自主研发的抗癌新药-西达本胺，研发单位是深圳一家名为微芯生物公司的企业，总裁鲁先平是中国协和医科大学分子生物学与肿瘤生物学博士，美国加州大学药理系博士后。

　　鲁先平：因为我在读博士的阶段是在肿瘤医院，住在急诊楼，每天晚上和凌晨我们都可以听见病人家属的哭声，我们知道一个生命走了。同时尽管我们读了六年的博士，仍然感到无能为力，所以这个是当我们在国外进行了较长时间的学习、工作后，感觉到羽翼丰满了，能够让我们真正去从事，能够帮助患者治病救人这些工作。

　　2001年，从美国回来的鲁先平和另外5名从国外回来的博士，在深圳创立了微芯生物科技公司，研发的目标就是找到一种抗癌的药物。鲁先平和他的团队经过十年研发，数十万次的实验，终于研制出这种专门抑制肿瘤细胞扩散转移的原创化学新药—西达本胺，这个药物最大的功能是，用来对抗极易复发的外周T细胞淋巴瘤。

　　鲁先平：这个代价是十年左右的研发时间，那么将近10亿美元以上的研发成本。

　　T细胞淋巴瘤是恶性程度非常的高的肿瘤，这种病在我国的初发和复发患者每年约为5万人，五年存活率仅为25%。那么抑制肿瘤细胞扩散转移的西达本胺与其他的抗癌药品有哪些不同呢？西达本胺的抗癌原理又是什么呢？鲁先平告诉记者，数十万次的实验中，他们发现了一种高分子物质——酶，几乎所有细胞活动都需要酶的参与。西达本胺通过精确控制与肿瘤细胞活动密切相关的4种酶，就可以激活人体内抗肿瘤细胞的免疫功能，控制肿瘤复发和转移。当年66岁的石磊就是T细胞淋巴瘤的一位患者，当确诊时，石磊的病情已到了晚期。

　　患者石磊：觉得自己这次可能这关也熬不过去了。

　　癌细胞在石磊的身体里疯狂地增长。恰在此时，鲁先平研发的西达本胺正好进入临床阶段。石磊抱着试试看的态度开始服用西达本胺，几个月后，石磊神奇般地活了下来。

　　患者石磊：吃这个药我一直保持现在，可以说精神各方面还旺盛着呢

　　中国自主知识产权的原创抗癌新药西达本胺在我国成功上市，打破了抗癌药物被外国药企一统天下的格局。中国成功自主研发抗癌药的消息一经发布，就吸引了全世界的目光，时代周刊、福布斯等杂志用大量篇幅进行报道，引起了轰动。西达本胺也成为我国首个授权美国等发达国家的原创新药，14年前，中国有世界上数量最多的制药企业，达7000多家。中国药企的制剂生产能力全球第一，原料药生产能力全球第二，但是盈利水平非常低。究其原因，就在于更多的是模仿，缺乏创新。

　　鲁先平：当我们回来创业的时候，其实中国的医药市场，98%都是仿制药，那么创新的肿瘤药是特别的缺乏。

　　采访时记者了解到，包括微芯公司在内，全球仅3家企业在生产同类药物，其中两家在美国，每月治疗费用分别为28万元人民币和14万元人民币。而相比之下，西达本胺每月费用为2万多元人民币。如今由微芯公司研制的另一种专门针对乳腺癌的药物已经进入临床三期，一旦审核通过，那么这款抑制乳腺癌耐药性和转移复发的新药将攻克这一世界性难题，续写他原创新药的传奇。

　　鲁先平：在我们进行申请之前要准备好。因为一旦我们的最终临床三期结果，是能够对于这种转移耐药的患者有效的话，是一个非常大的贡献。对我们这一类的肿瘤患者非常管用，所以说我们希望尽快地让这个新药申报，到药监局，我们能够尽快争取上市。

　　就在鲁先平为新药上市做准备的同时，另一家抗癌药物生产企业贝达药业董事长丁列明，也在为他第二代治疗肺癌药物进行临床观察，处理完手头工作，他便赶到浙江省肿瘤医院了解情况。

　　医生：药天天有没有吃？

　　患者：吃了。

　　医生：有没有什么不舒服的地方？

　　患者：没有。

　　医生：那肚子呀什么的？

　　患者：没有，很好的。

　　丁列明：吃了几天了？

　　患者：吃了两年半多了。

　　躺在病床上的这位患者是在2012年被确诊为肺癌晚期，当时癌细胞已经转移到头部，病情较为严重，生命危在旦夕。她所患的肺癌被称为“静悄悄的杀手”，早期、中期发病很难发现，一旦发现便已到晚期，所有的医疗手段均无明显效果。

　　上世纪五六十年代，化疗药出现。“宁可错杀三千，不能放过一个”，化疗药在杀死肿瘤细胞的同时，良性细胞也被大量杀死，副作用极大。

　　贝达药业董事长丁列明：所以理想的治疗药物，当然能够把肿瘤细胞分开，我只能杀肿瘤细胞，对正常细胞没影响，这个就是所谓我们要新开发的一代药物，就是靶向治疗。

　　与鲁先平一样，丁列明也是在美国攻读完博士学位后，拉着几个海归踏上了回国研发原创新药的征程。在美国读书期间，丁列明同样发现我国针对恶性肿瘤自主研发的新药寥寥无几，绝大部分是仿制药，抗癌药物基本被国外垄断，药价十分昂贵。

　　丁列明：要解决老百姓的用药需求问题，光靠仿制这条路也是不够了，必须有自主研发的药，来打破他们垄断，把价格降下来，用我们自己的东西，自己的产品，让更多的百姓，让我们的病人用得起，用得上。

　　就这样，几个回国创业的海归，在租来的简陋的实验室开始了抗癌药物的研发。对于这批热血归国博士，国家给予多方面的关爱和支持:埃克替尼项目被列入科技部“科技型中小企业技术创新基金”、“火炬计划”、“863计划”、“国家重大新药创制专项”、浙江省和杭州市“十一五”重大专项等支持。 2011年丁列明和他的团队用10年时间，研发成功世界第三个、中国第一例治疗肺癌的小分子靶向抗癌药—埃克替尼，从而结束了我国小分子靶向抗癌药完全依赖进口的历史。

　　丁列明：我们不可能老是依赖进口，所以我们这个产业永远都会在别人的后面。

　　2011年丁列明和他的团队用10年时间，研发成功世界第三个、中国第一例治疗肺癌的小分子靶向抗癌药—埃克替尼。

　　迄今为止全国已有近6万名晚期肺癌病人服用凯美纳，其中6000多名晚期肺癌病人服用凯美纳，疾病控制率79%，治疗有效率34%，不良反应明显低于进口药。截至2014年底，凯美纳累计实现销售超15亿元，税收超4亿。

　　丁列明：无论从市场的角度，无论从我们研发的能力的角度，那么应该说中国已经越来越被国际的同行们所认可，那么应该我们也看到我们中国的自主研发的新药的能力也在加强，项目越来越多。

　　半小时观察：

　　据卫计委调查表明，目前我国每年新发癌症病例约为312万例，平均每天确诊8550人，每分钟就有6人被诊断为癌症，平均10秒钟就有一人确诊，每年因癌症死亡病例达270万例。攻克癌症是世界性的的难题，全球的科学家们正在为攻克癌症不断地做出努力。每年的2月4日是世界癌症日，今年的主题是癌症防控目标，实现并不遥远。癌症防治是一项很艰巨的任务，为了进一步加强对整个防控工作的指导，国家卫生计生委正在研究制定2016-2025年癌症防治中长期防治规划，对于那些符合成本效益的早期癌症筛查、干预和适宜技术，我们在进行科学评估的基础上，要加大整个推广力度，使更多的百姓能够从中受益。