中国用法律的刚性约束维护医患权益重拳打击“医闹”

来源:新华社 2018-10-27 16:04 http://www.mnw.cn/

　　“全程追溯能够实现药品来源可查、去向可追、责任可究。”中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心项目研究员颜建周说，在发生药品质量安全问题时，全程追溯制度还能及时控制影响范围、召回相关产品、查寻原因，保障群众用药权益。

　　基本药物招标中存在超低价中标现象，也给药品质量带来隐患。专家普遍认为，这种行为严重影响临床用药的正常供给，社会危害程度较大，应该加大处罚力度，提高违法成本。

　　为此，草案二审稿明确，国家加强药品集中采购监督管理，参加药品采购投标的投标人不得以低于成本的报价竞标。草案二审稿还强化了违反法律规定参加药品采购投标以低于成本报价竞标的投标人的法律责任。

　　近年来，鱼精蛋白、丝裂霉素等临床必需用药局部性、结构性短缺频现。“等药救命”之痛该如何消解？

　　草案二审稿提出，国家公布基本药物目录，根据药品临床应用实践、药品标准变化、药品新上市情况等，对基本药物目录进行动态调整。

　　“动态调整可以使新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品及时进入目录，保障患者用药可及性。”颜建周说，临床效果已不具备比较优势或出现质量、安全性等问题的药品，也可以通过动态调整及时调出目录，患者用药安全得到保障。

　　化解疫苗焦虑：国家实行有计划的预防接种制度

　　长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产狂犬病疫苗等问题疫苗案件，暴露出疫苗生产使用等环节监管存在漏洞和风险隐患，引起社会舆论的持续关注。

　　为了消除公众心中的疑虑和担心，基本医疗卫生与健康促进法草案二审稿提出，国家实行有计划的预防接种制度，公民有依法受种国家免疫规划疫苗的权利和义务。用于预防接种的疫苗应当严格按照药品生产质量管理规范生产，符合国家药品标准，保证安全有效。

　　草案二审稿还提出，国家对儿童实行预防接种证制度。儿童入托、入学时，托幼机构、学校应当查验预防接种证，发现未依照国家免疫规划受种的，应当依法报告，并配合有关单位督促其监护人在儿童入托、入学后及时补种。

　　邓勇认为，将疫苗相关行政法规和规章部分内容上升为法律，能够实现立法的科学性、完整性和合理性；而在法律中明确疫苗使用过程中各方职责，也有助于避免疫苗造假、接种不良反应等现象出现。

　　记者了解到，日前首次提请全国人大常委会审议的药品管理法修正草案还单独列出条款，强化对疫苗等特殊药品的监管。例如，在疫苗的研制、生产、流通、预防接种过程中应当采用信息化手段采集、留存追溯信息。疫苗的上市许可持有人应当按照国家有关规定投保。

　　药品管理法修正草案中有多处涉及疫苗。例如，疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品不得委托生产，但是国务院药品监督管理部门规定可以委托生产的情形除外。药品监督管理部门应当对疫苗等生物制品实施重点监督检查。此外，修正草案全面加大处罚力度，明确对生产销售属于假药、劣药的疫苗等6类违法行为在法定幅度内从重处罚。（记者田晓航）

原标题：力除用药之痛、疫苗之虑、“医闹”之患——我国加快医药卫生立法为就医顽疾“开药方”

责任编辑：方迪