日前,福建生物工程职业技术学院利用暑期空置的生物医药产品分析检测中心等实验室资源,主动寻求与中国食品药品监管信息网合作,开展为期4天的“2015版《中国药典》药品微生物检验实际操作技术专题培训班”。
来自广西、湖南、福建等省区的食品药品检验所、总后药检所和口岸药品检验所有关研究人员、药品企业质量负责人、QA、QC负责人、微生物主管及微生物检验人员、医院制剂及相关部门人员共25人参加培训。培训分为理论学习和实际操作两个部分,培训过程中,老师演示指导,学员采用真实样品和标准菌株进行实际操作,填写检测原始记录和检测报告,指导老师现场点评分析、纠正错误。
据悉,2015版《中国药典》对非无菌产品微生物限度标准提高,特别在微生物限度检查法的内容和形式上均发生了重大变化。为了保证检验结果的可靠性和准确性,药品检验人员必须提高微生物检验水平,严格掌握微生物检验的基础操作技术,尤其是掌握无菌操作技术,才能很好地执行药典的规定。
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