吉林幼儿园中毒事件始末吉大一院溴敌隆阳性检测错误所致

来源:人民网 2017-03-24 15:44 http://www.mnw.cn/

　　吉大一院“毒物检测”存在的问题

　　依据《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发〔2006〕73号）及国家卫生计生委办公厅《关于临床检验项目管理有关问题的通知》（国卫办医函〔2016〕167号）规定，经国家卫生计生委专家组会同省卫生计生委初步调查了解，吉大一院的“毒物检测”存在以下问题：

　　（一）吉大一院开展“毒物检测”的实验室不具备临床检测资质。该实验室未按照《医疗机构临床实验室管理办法》规定，进行核准登记，为非临床实验室，不具备出具临床检验报告的资质，但借用吉大一院临床检验科报告单向患者出具检测报告。

　　（二）吉大一院开展的“毒物检测”项目未列入国家《医疗机构临床检验项目目录》。自行开展的“毒物检测”项目，没有进行充分论证，其临床意义、特异性、敏感性尚不明确。

　　（三）吉大一院开展“毒物检测”的实验室在检测方法、程序及管理上均存在问题。国家专家组在对吉大一院毒物检测实验室进行现场调查后指出：

　　1.实验室未提供规范的标准检验方法，采用的操作规程不规范；

　　2.部分标准对照实验与血液样品实验不是同时进行，不符合实验室出具准确报告的要求。

　　3.用市售鼠药作为标准对照品，不能得出准确的检验结果。

　　4.原始记录及报告单不规范。该院出具的“毒物检测”报告单只有审核者姓名，无检验者姓名。

　　对吉大一院处理意见

　　通报显示，根据初步调查了解的情况，经研究决定：一是由卫生监督机构对吉大一院进一步调查，依法依规做出处理；二是对吉大一院处理意见：

　　1.对吉大一院进行通报批评。

　　2.责令吉大一院立即停止非临床实验室开展临床检验。

　　3.责令吉大一院立即做出整改，对相关责任人作出处理，并针对全院医疗质量、医疗安全开展全面自查，查找安全隐患，形成自查整改报告，报送省卫生计生委及上级主管部门。

　　4.责令吉大一院做好对涉事儿童家属的解释、安抚工作，承认错误，尽快消除不良影响。（记者熊旭）

责任编辑：凌芹莉

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